艾曲波帕使用说明书

艾曲波帕使用说明书

一、药品概述

艾曲波帕，一种促血小板生成素受体激动剂，临床上应用于治疗经糖皮质激素、免疫球蛋白等药物治疗无效的免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者，对于难治性血小板减少症，艾曲波帕展现出显著的疗效，可提升血小板数量并减少出血风险，本药品由英国葛兰素史克公司研发，并已在全球多个国家批准上市。

二、适应症

艾曲波帕主要用于治疗以下病症：

1、适用于慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）的成人患者，这些患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除等传统治疗反应不佳。

2、艾曲波帕也适用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）患者的血小板减少症，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

需要注意的是，艾曲波帕仅应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。

三、用法用量

1、成人患者推荐起始剂量为50mg，每天一次，对于东方人患者或中度至严重肝功能不全患者，起始剂量应调整为25mg，每天一次。

2、药品应与食物中的钙、铁、铝、镁等离子避开，空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），服用时应整片吞服，不可研碎后混入液体或果汁中。

3、用药期间应定期进行血小板计数检查，并根据血小板反应进行剂量调整，以维持血小板计数在≥50×10^9/L的水平，每天的最大剂量不应超过75mg。

4、如 Shui 两周后血小板计数未增加，可按两周为周期逐步增加剂量，直至达到每天最大剂量150mg，若16周后仍无血液反应，应停止治疗。

四、不良反应

艾曲波帕治疗过程中可能出现的不良反应包括但不限于：

1、常见的不良反应有头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力和寒战等。

2、严重不良反应可能包括肝毒性（如血清转氨酶升高和胆红素异常）、血栓形成/血栓栓塞并发症和骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化风险增加。

五、特殊人群用药

1、肝功能不全患者：中度或严重肝功能不全患者应降低起始剂量，并密切监测肝功能。

2、肾功能损害患者：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害患者应谨慎使用。

3、老年患者：老年患者使用时需谨慎评估肾功能和肝功能，并可能需要调整剂量。

4、儿童患者：尚未在儿童人群中进行临床研究，因此不推荐儿童使用。

六、禁忌症

对艾曲波帕或任何辅料过敏的患者禁用。

七、注意事项

1、使用艾曲波帕前应测定患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素水平，并在治疗期间定期监测。

2、已知有血栓栓塞风险因素的患者应慎用艾曲波帕，并密切监测血小板计数。

3、如需停用艾曲波帕，建议在停用后重新启动ITP治疗，以减少出血风险。

4、艾曲波帕可能会与其他药物发生相互作用，特别是与影响UDP葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1的药物，在使用艾曲波帕时应谨慎考虑合并用药的情况。

八、贮藏与包装

1、艾曲波帕应在30°C以下保存，并避免儿童接触。

2、药品包装采用铝/铝泡罩包装，每盒含有14片或28片药片。

九、总结

艾曲波帕作为一种新型的促血小板生成素受体激动剂，为难治性血小板减少症患者提供了新的治疗选择，在使用艾曲波帕时，应遵循本说明书的用法用量指导，密切监测患者的血小板计数和肝功能指标，并根据患者的反应及时调整治疗方案，医护人员也应对患者可能出现的不良反应保持警惕，并采取必要的措施以确保患者的安全。